Нядаўна Міністэрства аховы здароўя Канады абвясціла аб планах стварэння рэгулятарнай базы, якая дазволіць прадаваць прадукты КБД (канабідыёл) без рэцэпту.
Нягледзячы на тое, што Канада ў цяперашні час з'яўляецца найбуйнейшай краінай у свеце, дзе легалізавана ўжыванне канабісу для дарослых, з 2018 года КБР і ўсе іншыя фітаканабіноіды былі ўключаны ў спіс лекаў, якія адпускаюцца па рэцэпце (PDL), канадскімі рэгулятарамі, што патрабуе ад спажыўцоў атрымання рэцэпту для куплі прадуктаў КБР.
Улічваючы, што КБД — канабіноід, які натуральным чынам прысутнічае ў легальнай канабісе для дарослых, — меў гэты супярэчлівы статус з-за адсутнасці ў той час дастатковых навуковых доказаў адносна яго бяспекі і эфектыўнасці, прапанаваныя змены накіраваны на вырашэнне гэтай супярэчнасці.
7 сакавіка 2025 года Міністэрства аховы здароўя Канады пачало публічныя кансультацыі па ўключэнні КБД у існуючую сістэму натуральных прадуктаў для здароўя (NHP), што дазволіць легальна набываць прадукты КБД без рэцэпту. Кансультацыі, якія пачаліся 7 сакавіка 2025 года, накіраваны на атрыманне водгукаў ад грамадскасці і зацікаўленых бакоў і завершацца 5 чэрвеня 2025 года.
Прапанаваная структура накіравана на пашырэнне доступу да безрэцэптурных прадуктаў КБД, захоўваючы пры гэтым строгія стандарты бяспекі, эфектыўнасці і якасці. Калі гэтыя змены будуць прынятыя, яны могуць змяніць патрабаванні да выканання патрабаванняў і ліцэнзавання КБД для прадпрыемстваў па ўсёй Канадзе.
Кансультацыя сканцэнтравана на наступных ключавых момантах:
• КБД як інгрэдыент натуральных прадуктаў для здароўя — унясенне змяненняў у «Палажэнні аб натуральных прадуктах для здароўя», каб дазволіць выкарыстанне КБД пры лёгкіх захворваннях.
• Ветэрынарныя прадукты КБД – Рэгуляванне безрэцэптурных ветэрынарных прадуктаў КБД у адпаведнасці з «Правіламі харчовых прадуктаў і лекаў для здароўя жывёл».
• Класіфікацыя прадукту — вызначэнне, на аснове навуковых доказаў, ці павінен КБД заставацца толькі па рэцэпце, ці ён павінен быць даступны ў якасці натуральнага прадукту для здароўя.
• Гарманізацыя з «Законам аб канабісе» — забеспячэнне ўзгодненасці рэгулявання для прадуктаў КБД як у адпаведнасці з «Законам аб харчовых прадуктах і леках», так і з «Законам аб канабісе».
• Зніжэнне ліцэнзійнай нагрузкі — разгляд пытання аб адмене патрабаванняў да ліцэнзавання прэпаратаў з канабісу і даследаванняў для прадпрыемстваў, якія займаюцца выключна КБД.
Гэтыя змены будуць рэгуляваць прадукты КБД падобна да іншых безрэцэптурных лекавых інгрэдыентаў, робячы іх больш даступнымі, адначасова падтрымліваючы строгія стандарты бяспекі і эфектыўнасці.
Вытворцы, рознічныя гандляры і дыстрыб'ютары прадуктаў КБД, калі КБД будзе ўключаны ў гэтую рэгулятарную базу, змогуць выпускаць безрэцэптурныя прадукты для здароўя з КБД у адпаведнасці са стандартамі Міністэрства аховы здароўя Канады. Аднак прадпрыемствы павінны гарантаваць, што іх прадукцыя адпавядае адпаведным патрабаванням бяспекі, эфектыўнасці і якасці.
Новая структура можа таксама ўвесці абмежаванні на маркіроўку і маркетынг, абмяжоўваючы заявы аб прадукце, раскрыццё інфармацыі аб інгрэдыентах і рэкламу. Акрамя таго, абавязацельствы Канады па міжнародных дамовах могуць паўплываць на палітыку імпарту і экспарту КБД, што адбіваецца на бізнесе з глабальнымі аперацыямі.
Час публікацыі: 26 сакавіка 2025 г.